在中醫(yī)藥行業(yè)不斷規(guī)范發(fā)展的進(jìn)程中,藥品合規(guī)性與可追溯性成為企業(yè)穩(wěn)健前行的核心保障。作為擁有百年歷史的江西省級(jí)龍頭中藥企業(yè),江西景德中藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “景德中藥”)通過(guò)與愛(ài)創(chuàng)科技的深度合作,成功構(gòu)建起完善的中藥飲片追溯體系,在滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管要求、提升藥品質(zhì)量管控效能方面發(fā)揮著重要作用。
一、百年景德中藥:合規(guī)驅(qū)動(dòng)下的追溯需求升級(jí)
景德中藥,位于中外著名瓷都——景德鎮(zhèn),是一家具有百年歷史的中藥企業(yè),專注于小包裝中藥飲片的生產(chǎn)和推廣,品質(zhì)精良,眾口皆碑。多次被評(píng)為江西“省級(jí)龍頭企業(yè)”,是全國(guó)首家專注于古法飲片研發(fā)的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。
但隨著藥監(jiān)部門對(duì)中藥飲片監(jiān)管力度的持續(xù)加大,要求企業(yè)藥品必須具備全流程可追溯能力,以確保從原材料采購(gòu)到終端銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都信息透明、質(zhì)量可控。這一政策導(dǎo)向讓景德中藥認(rèn)識(shí)到,建立一套高效、精準(zhǔn)的追溯體系是企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然要求。
在傳統(tǒng)運(yùn)營(yíng)模式下,景德中藥的中藥飲片生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在信息記錄分散、紙質(zhì)化程度高的問(wèn)題,這使得藥品追溯工作效率低下,難以滿足監(jiān)管部門及客戶對(duì)藥品信息實(shí)時(shí)查詢與質(zhì)量把控的需求。
另一方面,其以往采用的 “一批一碼” 模式,無(wú)法實(shí)現(xiàn) “一物一碼”,在藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),難以精準(zhǔn)定位到具體的單個(gè)藥品,無(wú)法實(shí)現(xiàn)真正意義上的精準(zhǔn)追溯,極大地限制了企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量的精細(xì)化管理。
二、定制化方案:全鏈路追溯體系的搭建路徑
針對(duì)景德中藥的業(yè)務(wù)特點(diǎn)與合規(guī)需求,尤其是其 “一批一碼” 無(wú)法實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)追溯的痛點(diǎn),愛(ài)創(chuàng)科技為其量身定制了一套全面的中藥飲片追溯解決方案,建成的追溯平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了流通企業(yè)精細(xì)化管理、產(chǎn)品發(fā)碼賦碼、批次精準(zhǔn)管控、生產(chǎn)工單全流程跟蹤、種植信息與飲片生產(chǎn)過(guò)程全要素記錄,以及出入庫(kù)(流向)可視化管理等核心功能。
賦碼管理
在中藥飲片的賦碼環(huán)節(jié),首先由工作人員在愛(ài)創(chuàng)科技的平臺(tái)上申請(qǐng)并下載所需的唯一追溯碼。隨后,由景德中藥通過(guò)噴碼設(shè)備在藥品的袋裝材料上進(jìn)行噴碼打印,實(shí)現(xiàn)在包裝環(huán)節(jié)就完成賦碼工作。
通過(guò)采集關(guān)聯(lián),追溯碼涵蓋了藥材基本信息(藥材產(chǎn)地、采收期等)、生產(chǎn)追溯信息(追溯碼、生產(chǎn)批號(hào)及日期、入庫(kù)時(shí)間、檢測(cè)報(bào)告及工序圖片等)、銷售信息(發(fā)貨日期、客戶名稱)等關(guān)鍵信息。從中藥材的采購(gòu)入庫(kù),炮制加工、包裝成品到發(fā)貨,每一個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)都與追溯碼緊密關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)了信息的精準(zhǔn)錄入與綁定,真正做到了 “一物一碼”,為精準(zhǔn)追溯奠定了基礎(chǔ)。
數(shù)據(jù)采集及傳輸
在生產(chǎn)車間及倉(cāng)儲(chǔ)物流環(huán)節(jié)部署先進(jìn)的數(shù)據(jù)采集設(shè)備,實(shí)時(shí)采集藥品在各個(gè)節(jié)點(diǎn)的信息。借助物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),將采集到的數(shù)據(jù)安全、快速地傳輸至追溯平臺(tái)進(jìn)行存儲(chǔ)與處理。無(wú)論是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)還是倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨,工作人員只需掃描藥品追溯碼,即可完成數(shù)據(jù)的采集與上傳,操作簡(jiǎn)便快捷,大幅提高了工作效率。
經(jīng)銷商管理
經(jīng)銷商入庫(kù)時(shí),通過(guò)掃描藥品追溯碼,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)校驗(yàn)該藥品是否為景德中藥倉(cāng)庫(kù)發(fā)給該經(jīng)銷商的。若校驗(yàn)一致,方可正常入庫(kù);若不一致,系統(tǒng)會(huì)拒絕收貨并自動(dòng)報(bào)警,及時(shí)提醒相關(guān)人員核查,有效避免了藥品錯(cuò)發(fā)等問(wèn)題。經(jīng)銷商出庫(kù)時(shí),既可以通過(guò)愛(ài)創(chuàng)科技的 TTS 系統(tǒng)創(chuàng)建出庫(kù)任務(wù),錄入出庫(kù)信息并關(guān)聯(lián)追溯碼;也可以將進(jìn)銷存系統(tǒng)中的出庫(kù)任務(wù)導(dǎo)入追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)出庫(kù)信息的同步記錄,確保藥品流向清晰可查。
合作成效
藥品合規(guī)達(dá)標(biāo):建立符合監(jiān)管要求的追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品全流程可追溯,以應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查。
質(zhì)量管控優(yōu)化:精準(zhǔn)追溯能力提升質(zhì)量管控精細(xì)化程度,可快速定位并整改質(zhì)量問(wèn)題。
渠道管理規(guī)范:經(jīng)銷商入庫(kù)校驗(yàn)與出庫(kù)管理有效杜絕錯(cuò)發(fā)、竄貨,維護(hù)市場(chǎng)秩序。
品牌形象提升:透明追溯增強(qiáng)客戶與消費(fèi)者信任,助力拓展市場(chǎng)、提升品牌口碑。
三、實(shí)踐帶來(lái)的戰(zhàn)略啟示
合規(guī)是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石,數(shù)字化技術(shù)是提升管理效能的核心引擎,景德中藥從 “一批一碼” 到 “一物一碼” 的升級(jí),從分散化記錄到全流程數(shù)據(jù)整合,數(shù)字化工具能精準(zhǔn)解決生產(chǎn)、流通中的管理痛點(diǎn),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控、渠道管理的精細(xì)化。
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